|
北京检益科技有限公司 
| 联系人：韦 先生 (负责人) |
 |
| 电 话：18513410135 |
|
手 机：13051282440  |
|
 |
|
 |
|
| 已注册或备案医疗器械产品的管理类别调整了怎么办?国产一键查询 |
医疗器械备案许可注册证，不成功退全款==于经理==18513410135=微信同号-------------------------------------------------------------
医疗器械备案许可注册证，不成功退全款
==于经理==18513410135=微信同号，承诺就要做到！全程协助！
        对于医疗器械备案许可注册证，我们成功案例无数，您来公司我给您展示我们的成功案例收录材料，满意再付款！
不成功保证不收取任何费用！目前医疗器械现在成了一个工商对其限制的行业。
拿不到没关系，我们帮您！着急下证没关系，我们帮您！
没有地址 冷库链 我们帮助您！
     资深的团队打造财务外包，节省公司运营成本。各区解地址异常，零费用补逾期年报。各项资质代办，ICP，文网文，医疗器械，食品流通...
第二类医疗器械产品注册证延续根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》《医疗器械注册证》，有效期为五年，申请人需要延续依法取得的《医疗器械注册证》》有效期的，应当在有效期届满前6个月提出申请。
医疗器械注册证延续办理条件
申请医疗器械注册证书延续的申请人，应符合以下条件：
(一)原医疗器械注册证为广东省食品药品监督管理局核发且申请时按照第二类医疗器械管理的(包括原注册证为国家总局核发的三类医疗器械证，延续时产品类别调整为二类的医疗器械)。
(二)注册证有效期届满6个月前申请延续注册。
(三)申请资料符合要求。
医疗器械产品注册证延续所需材料
一、申请材料目录
(一)申请表
(二)证明性文件
(三)关于产品没有变化的声明
(四)原医疗器械注册证及附件复印件、相应的历次医疗器械注册变更文件复印件。
(五)注册证有效期内产品质量分析报告
(六)产品检验报告
(七)符合性声明
(八)其他
(九)电子文件
二、申请材料形式标准
(一)申请材料应清晰、整洁，使用A4规格纸张打印。
(二)申报资料应编写目录，申报资料每项文件*一页作标签，或用带标签的隔页纸分隔，并按申报材料目录标明每项文件编号。全部申报资料按照目录顺序装订成册。
(三)每项文件均应加盖企业公章;
(四)医疗器械注册申报资料一式一份，(申请表一式两份，一份与申报资料装订一起，另一份不需要装订)，应当使用A4规格纸张打印，内容完整、清楚，不得涂改。凡装订成册的，不得自行拆分。
(五)申报资料使用复印件的，复印件应当清晰并与原件一致。申报资料中注明提交原件的，必须按照 |
 |
| |
|
|
 |
|
|
免责声明： 以上所展示的信息由会员自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责，企业录对此不承担任何责任。如有侵犯您的权益，请来信通知删除。